磨損試驗機

磨損試驗機

骨科植入耗材，通常指用于人體骨骼替代、支撐、修補、填充的臨床骨科醫療材料，以全部或部分替代關節、骨骼或肌肉骨骼系統，涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等，是目前臨床使用較為普遍的高值耗材。

其中，創傷類、脊柱類和關節類植入耗材在我國整個骨科醫療器械*已超80%。

脊柱類：融合器、椎體植入物等

創傷類：接骨板、、髓內釘、等

關節類：髖關節、膝關節、肩關節等

其他：運動醫學產品、骨科修復材料等

我國人口基數大，在社會老齡化人口加速及中青年創傷等因素驅動下，骨科植入耗材市場仍將保持持續增長。2019年我國骨科市場規模約為304億，預計2020年可達350億元。

如此龐大的市場，在保證增長的同時，如何保證產品質量安全以及評價產品的優劣？

●骨科植入物力學測試標準●

針對骨科植入物，為確保植入人體后的安全性和穩定性，需進行一系列的理化測試。疲勞耐久性測試即為其中一項力學性能測試，旨在模擬產品在人體內受力情況下的疲勞壽命。

相關的ASTM或ISO國際標準以及國內標準可為此類檢測提供準則。